三友医疗(688085) - 关于控股公司Implanet公司3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA510（K）认证的自愿披露公告

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2026-008 上海三友医疗器械股份有限公司 1、获批主体：Implanet 2、产品名称：SWINGO-3D Lumbar Cage System 3、应用领域：SWINGO-3D Lumbar Cage System（3D 打印腰椎椎间融合系统） 旨在与辅助内固定系统配合使用，适用于患有退行性椎间盘疾病的骨骼成熟的患 者。有以下适应症：患有 L2 至 S1 节段一个或两个连续水平的退行性椎间盘疾病 （定义为背痛椎间盘源性，病史和放射学研究证实椎间盘变性）；脊椎滑脱。 SWINGO-3D Lumbar Cage System（3D 打印腰椎椎间融合系统）包含三种不同型 号的融合系统——SWINGO PLIF 腰椎椎间融合系统、SWINGO TLIF 腰椎椎间融合 系统、SWINGO LLIF 腰椎椎间融合系统，可适用于多种手术入路方式。 4、授权范围：美国 5、使用期限：无有效期 6、上市编号：K254017 关于控股公司 Implanet 公司 3D 打印腰椎椎间融合系 统获得美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公 ...