康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗晚期实体肿瘤获得临床试验通知书的公告
KonrunsKonruns(SH:603590)2026-03-04 13:45

证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2026-009 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期实体肿瘤 获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司") 收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的"KC1036 联合 PD-1/PD-L1 治疗复发 或转移性晚期实体肿瘤"的临床试验批准通知书。现将主要相关情况公告如下: 一、本次批准的基本情况 药品名称:KC1036 片 规格:20 mg、30 mg 申请事项:境内生产药品注册临床试验 审批结论:KC1036 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品联合 PD-1/PD-L1 开展在复发或转移性晚期实体瘤患者中的临床试验。 二、KC1036 研发进展 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC10 ...

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