康为世纪(688426) - 关于自愿披露九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得三类医疗器械注册证的公告

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2026-011 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法）获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 江苏健为诊断科技有限公司（以下简称"健为诊断"）自主研发的九项呼吸道病原 体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）收到国家药品监督管理局颁发的 III 类《医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏健为诊断科技有限公司 | | --- | --- | | 注册人住所 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 | | 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层，D栋一、二、三层，E | | | 栋三层（委托生产） | | 产品名称 | 九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | 本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒 （Flu A）、乙型流感病 ...