德源药业(920735) - 关于比索洛尔氨氯地平片获国家药监局签发药品注册证书的公告
证券代码:920735 证券简称:德源药业 公告编号:2026-023 江苏德源药业股份有限公司 关于比索洛尔氨氯地平片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 2026 年 3 月 3 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照化学 药品 4 类申报的比索洛尔氨氯地平片收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发 的药品注册证书,且视同通过一致性评价。 一、药品基本情况 1.药品名称:比索洛尔氨氯地平片 剂型:片剂 规格:5mg/5mg 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20263479 药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 比索洛尔氨氯地平片是富马酸比索洛尔与苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂。 比索洛尔是一种高选择性 β1-肾上腺素受体阻滞剂,无内在拟交感活性和膜稳定活 性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌 β2-受体仅有较低的亲和力,对 β2-受体有关的 代谢效应无明显影响。因此,比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和 β2- ...