恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：阿得贝利单抗注射液 剂 型：注射剂 受 理 号：CXSL2501052 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 12 月 8 日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开 展临床试验。具体为：阿得贝利单抗（SHR-1316）联合替吉奥和奥沙利铂（SOX） 对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期 治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究。 二、药物的其他情况 阿得贝利单抗注射液是 ...