恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药品名称 阿得贝利单抗注射液 SHR-8068 注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2501075 CXSL2501076 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 12 月 11 日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射 液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：阿得 贝利单抗联合 SHR-8068 和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌 围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II/III 期临床研 究。 一、药品的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-032 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药 物临床试验批准通知书 ...