海翔药业(002099) - 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2026-011 浙江海翔药业股份有限公司 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江海翔药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江海翔川南 药业有限公司（以下简称"川南药业"）于 2025 年 10 月 27 日至 2025 年 10 月 31 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药 品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到川南药业转发的美国 FDA 签发 的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明川南 药业符合美国药品 cGMP 要求，通过了本次现场检查。现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关情况 公司名称：浙江海翔川南药业有限公司 检查地点：台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道 23 号 检查范围：川南药业涉及所有在美国注册的人用原料药和兽用原料药生产制 造 FDA FEI：3006545436 检查结果 ...