恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-9803 的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-9803 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-035 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2501078 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 12 月 15 日受理的注射用 SHR-9803 临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者开展临 床试验。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投 ...