恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-039 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）的通知，批准公司自主研发的 1 类创新药海 曲泊帕乙醇胺片新增适应症。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：海曲泊帕乙醇胺片 剂型：片剂 规格：2.5mg、5mg 注册分类：化学药品 2.4 类 受理号：CXHS2400104、CXHS2400105 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：本品联合免疫抑制治疗适用于 15 岁及以上初治重型再生障 碍性贫血（SAA）患者。 二、药品的已获批适应症情况 海曲泊帕乙醇胺片于 2021 年获批上市两个适应症：1.本品适用于既往对糖 皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP） 成人患者。2.本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫 血（SAA）成人 ...