恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-038 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开 展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） 剂 型：注射剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 12 月 25 日受理的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）临床试验申请符合药品注 册的有关要求，同意开展本项临床试验。具体为：HR070803 联合奥沙利铂、5- 氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随 机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。 二、药品的其他情况 盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑 ...