恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司舒地胰岛素诺 利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-037 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于两项舒地胰岛素诺利糖肽注射液（研发代号：HR17031） 在成人 2 型糖尿病（T2DM）患者中开展的多中心、随机、开放、阳性药平行对照 的关键Ⅲ期临床研究（研究编号 HR17031-301、HR17031-302）。两项研究分别 针对在口服降糖药治疗血糖控制不佳及基础胰岛素治疗血糖控制不佳的 T2DM 患 者，评价舒地胰岛素诺利糖肽注射液和对照药物的有效性和安全性。HR17031-301 研究由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者，全国共启动 54 家中心， 随机入组 401 例受试者； ...