康华生物(300841) - 关于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300841 证券简称：康华生物 公告编号：2026-009 成都康华生物制品股份有限公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）研发的ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知 书》，同意开展该疫苗的临床试验。现将相关情况公告如下： 主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫 苗管理法》及有关规定，经审查，2025年12月12日受理的ACYW135群脑膜炎球 菌结合疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防A群、C群、Y群和W135群 脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。 四、风险提示 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外 部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定 不确定性因素，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 成都康 ...