华纳药厂(688799) - 自愿披露关于子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-007 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南华纳大 药厂手性药物有限公司（以下简称"手性药物公司"）于 2025 年 11 月 10 日至 2025 年 11 月 14 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 药品批准前检查（PAI，Pre-Approval Inspection）。近日，公司收到手性药物公司 转发的美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report）， 该报告表明 FDA 确认本次检查已结束，手性药物公司通过本次现场检查。现将 相关情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 接受检查企业名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司 企业生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 检查事由：药品批准前检 ...