奥锐特(605116) - 公告2026-006：奥锐特药业股份有限公司关于公司获得药品注册批件的公告

证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2026-006 债券代码：111021 债券简称：奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司 关于公司获得药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称"奥锐特"或"公司"）收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的两份恩扎卢胺片（以 下简称"该药品"）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、注册证书基本信息 药品名称：恩扎卢胺片 批件号：【2026S00665】、【2026S00666】 药品批准文号：国药准字H20263552、国药准字H20263553 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。本品适用于"转移性 激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵 抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状 或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CR ...