恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-040 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品上市许可申请获国家药 监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸立康可泮胶囊 剂型：胶囊剂 受理号：CXHS2600042 申报阶段：上市 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往使用 C5 补体抑制剂治疗后仍贫血的 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市，是基于一项在既往 6 个月稳定使用 C5 补体抑制剂治疗后仍 贫血的 PNH 患者中评价富马酸立康可泮胶囊的有效性和安全性的多中心、单臂、 开放Ⅲ期临床试验。本研究由中国医学科学院血液病医院施均教授 ...