微芯生物(688321) - 自愿披露关于西格列他钠二甲双胍缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2026-028 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠二甲双胍缓释片获得药物临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都微芯 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药 物临床试验批准通知书》,同意公司产品西格列他钠二甲双胍缓释片开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 适应症:本品配合饮食和运动治疗,适用于适合接受西格列他钠和二甲双胍 治疗的 2 型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制 产品名称:西格列他钠二甲双胍缓释片 受理号:CXHL2600016、CXHL2600017 申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026 年 01 月 05 日受理的西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请符合药品注册的有关 要求,同意本品开展成人 ...