白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称"奇星药业")收到国 家药品监督管理局核准签发的关于虚汗停颗粒新增功能主治的《药物临 床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:虚汗停颗粒 注册分类:中药2.3类 申请人:广州白云山奇星药业有限公司 受理号:CXZL2500133 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-013 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2025年12月23日受理的虚汗停颗粒符合药品注册的有关要求,在进 一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童反复呼吸道感染的 临床试验。 二、药物研发及相关情况 奇星药业于2025年12月17日向国家药品监督管理局递交虚汗停颗粒 增加功能主治的临床试验申请,于2025年12月23日获得受理。 虚汗停颗粒具有益 ...