昊海生科(688366) - 上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证的公告
2026-03-16 10:15

证券代码:688366 证券简称:昊海生科 公告编号:2026-004 上海昊海生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶 产品获得医疗器械注册证的公告 一、医疗器械注册证的基本信息 产品名称:眼内用交联透明质酸钠凝胶 注册人名称:上海其胜生物制剂有限公司 型号:16mg/mL 规格:0.25 mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.75 mL、0.8mL、 0.9mL、1 mL 适用范围:该产品适用于 PVR 分级不超过 B 级、裂孔大小范围 1 个象限以 内、裂孔大小≤3PD、裂孔数量≤3 个、无并发脉络膜脱离或黄斑裂孔的孔源性 视网膜脱离,于玻璃体切除视网膜复位术中联合无菌空气暂时辅助封闭裂孔。 注册证有效期:2026 年 3 月 11 日至 2031 年 3 月 10 日 二、对公司的影响 其胜生物于 2020 年 8 月启动本产品的临床试验。具体情况详见公司在上海 证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海昊海生物科技股份有限公司关 于全资子公司医疗器械临床试验备案并启动临床试验的公告》(公告编号: 本公司董事会及全体董事保证本 ...