德源药业(920735) - 关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获国家药监局签发药品注册证书的公告

2026 年 3 月 13 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照化 学药品 4 类申报的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)收到国家药品监督管理局(NMPA) 核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。 一、 药品基本情况 1.药品名称:瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 剂型:片剂 规格:10mg/10mg 证券代码:920735 证券简称:德源药业 公告编号:2026-028 江苏德源药业股份有限公司 关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获国家药监局 签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司 三、备查文件 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20263570 2.药品其他情况 瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降 脂药,通过抑制胆固醇的吸收和合成,降低血浆总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白 胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白 B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆 固醇(non-HDL ...

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