上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告
2026-03-17 08:00

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2026-018 上海医药集团股份有限公司 关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")的注射用头孢唑林钠(以 下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01286、2026B01287), 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、该药品基本情况 规格:0.5g、1.0g 药品名称:注射用头孢唑林钠 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领 域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性 评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开 展一致性评价工作积累了宝贵的经验。 审批结论: ...

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