红日药业(300026) - 关于注射用多黏菌素E甲磺酸钠获得药物临床试验批件的公告

天津红日药业股份有限公司 证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2026-007 天津红日药业股份有限公司 关于注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠获得药物临床试验批件的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 天津红日药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的药物临床试验批准通知书（通知书编 号：2026LP00701）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家 药监局审查，公司申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年12月17日受理的注射用多黏菌素E甲磺酸钠符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。 申请的适应症：本品适用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染。 特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的感染。本品不适用于由变形杆菌或奈瑟菌 引起的感染。本品对于由产气肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌 引起的感染的临床有效 ...