恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-042 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）的通知， 批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）新增适应 症。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 规格：0.1g/瓶 注册分类：治疗用生物制品 2.2 类 受理号：CXSS2500094 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治 疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市，适用于治疗 存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局 部晚期或转移 ...