恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
一、药物的基本情况 药物名称:SHR-3836 注射液 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-043 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-3836 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: SHR-3836 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗多发性 骨髓瘤。经查询,目前国内外尚无同类药上市。截至目前,SHR-3836 注射液相 关项目累计研发投入约 3,170 万元(未经审计)。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影 ...