奥翔药业(603229) - 奥翔药业关于全资子公司获得恩替卡韦片《药品注册证书》的公告

一、药品的基本情况 药品名称：恩替卡韦片 剂型：片剂 证券代码：603229 证券简称：奥翔药业 公告编号：2026-006 浙江奥翔药业股份有限公司 关于全资子公司获得恩替卡韦片《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江麒 正药业有限公司（以下简称"麒正药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的 恩替卡韦片《药品注册证书》（证书编号：2026S00779）。现就相关情况公告如下： 处方药/非处方药：处方药 药品批准文号：国药准字 H20263653 上市许可持有人：浙江麒正药业有限公司 生产企业：浙江麒正药业有限公司 规格：0.5mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 二、药品的相关信 ...