荣昌生物(688331) - 荣昌生物自愿披露关于维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准的公告

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2026-009 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在 肝转移的乳腺癌适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）收到 国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗（代号：RC48，商品 名：爱地希®）用于治疗 HER2 低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得 批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。现将情况公告如下： 一、 药品基本情况 通用名：注射用维迪西妥单抗 商品名：爱地希® 新获批适应症：本品适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的， 或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 12 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低 表达（IHC 1+或 IHC 2 ...