新华制药(000756) - 关于子公司获得布洛芬颗粒药品注册证书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-08 山东新华制药股份有限公司 关于子公司获得布洛芬颗粒药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司山东淄博新达制药有限 公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒（以下简称"本品"） 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 2023年12月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交布洛芬颗粒上市许可 注册申报资料并获受理，2026年3月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。 1 剂型：颗粒剂 规格：0.2g 药品分类：非处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东淄博新达制药有限公司 一、基本情况 药品名称：布洛芬颗粒 申请事项：药品注册（境内生产） 通知书编号：2026S00744 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的 有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明 书、标签及生产 ...