荣昌生物(09995) - 自愿公告 - 批准维迪西妥单抗用於治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 批准維迪西妥單抗用於治療HER2低表達且 存在肝轉移的乳腺癌適應症上市申請 本公告乃由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司已收到中國國家藥品監督管理局（「中 國藥監局」）核准簽發的藥品註冊證書。維迪西妥單抗（代號：RC48，商品名：愛 地希®，批准文號：國藥准字S20210017，證書編號：2026S00808）用於治療HER2 低表達且存在肝轉移的乳腺癌的新適應症上市申請獲得批准。這是維迪西妥單抗 在國內獲批的第四項適應症。 於本公告日期，本公司董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、 溫慶凱先生及林健先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨立非執行 董事郝先經 ...