悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂治疗与预防人偏肺病毒感染的适应症获得FDA临床试验批准的公告
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2026-020 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY018 雾化吸入剂 治疗与预防人偏肺病毒感染的适应症 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京悦康科创 医药科技股份有限公司(以下简称"悦康科创")于近日获得美国食品药品监督 管理局(以下简称"FDA")关于同意 YKYY018 雾化吸入剂用于人偏肺病毒治 疗与预防的临床试验申请的函告(Study May Proceed Letter,IND 编号: 180432)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容: 1、药品名称:YKYY018 雾化吸入剂 2、IND 编号:180432 3、申请适应症:治疗与预防人偏肺病毒的感染 4、申请人:北京悦康科创医药科技股份有限公司 5、申报阶段:临床试验 6、审批结论:YKYY018 雾化吸入剂临床试验申请获得美国 FDA 批准,同 意本品按照提交的方案开展临床 ...