莱美药业(300006) - 关于获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2026-015 重庆莱美药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:1.0g)《药品补充申请批准通知书》, 现将有关事宜公告如下: | 药品名称 | 通用名称:注射用氨曲南 | | | --- | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Aztreonam for Injection | | | 剂型 | 注射剂 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1.0g 原药品批准文号 | 国药准字 H20123046 | | 包装规格 | 药品注册标准编号 2 瓶/盒 | YBH06932026 | | 申请内容 | 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,其他变更事项包括:1.变更注 册标准;2.变更直接接触药品的包装材料和容器;3.变更有效期和贮 | | | | 藏条件。 | | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 ...