卫光生物(002880) - 关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告
适应症:原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变 异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。 证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号:2026-010 深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于近日收到国家药品监 督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00795), 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:皮下注射人免疫球蛋白 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2501109 深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会 2026 年 3 月 25 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 12 月 22 日受理的皮下注射人免疫球蛋白符合药品注册的有关要求,同意本品 开展用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的临床试验。 皮下注射人免疫球蛋白(SCIG)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的人 免疫球蛋白G(IgG),可提高患者体内Ig ...