赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告

二、原料药的相关情况 甲泼尼龙是中效、不含卤素皮质激素类药物，用于危重疾病的急救，还可用 于内分泌失调、风湿性疾病、胶原性病、皮肤疾病、过敏反应、眼科疾病、胃肠 道疾病、血液疾病、白血病、休克、脑水肿、多发性神经炎、脊髓炎及防止癌症 化疗引起的呕吐等。 公司于 2025 年 6 月向 EDQM 提交了甲泼尼龙（原料药）的 CEP 申请，2026 年 3 月获得 CEP 证书。EDQM 官网显示，除斯瑞药业外，全球甲泼尼龙原料药生 产企业中有 6 家持有有效的 CEP 证书。根据 IQVIA 数据统计，甲泼尼龙原料药 2024 年全球需求量约为 40 吨。 三、对公司的影响 公司取得甲泼尼龙原料药 CEP 证书，标志着公司该原料药可以在认可 CEP 证书的国际市场进行销售，将为公司甲泼尼龙原料药拓展国际市场带来积极的影 证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2026-014 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控 ...