华仁药业(300110) - 关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300110 证券简称：华仁药业 公告编号：2026-006 华仁药业股份有限公司 关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局 核准签发的乳酸钠林格注射液（规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》， 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况公告如下： 一、药品基本情况 1．药品名称 药品通用名称：乳酸钠林格注射液 英文名/拉丁名：Sodium Lactate Ringer's Injection 2．剂型：注射剂 3．注册分类：化学药品 4．规格：500ml 5．包装规格：20 袋/箱 6．原药品批准文号：国药准字 H20023794 地址：青岛高科技园区株洲路 187 号 8．申请内容：注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，其他变更事项包括：1. 变更药品处方及生产工艺（含生产批量变更）；2. 变更药品质量标准；3. 修订 药品说明书。 9．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械 ...