丽珠集团(000513) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2026-20 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整， 没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称 "公司"）全资子公司珠海市 丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00935），同 意公司申报的注射用布瑞哌唑微球（以下简称"本品"）开展用于成人精神分 裂症的临床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：注射用布瑞哌唑微球 三、药品的市场情况 剂型：注射剂 根据国家药监局药品审评中心网站显示，截至本公告披露日，国内尚无布 瑞哌唑长效制剂药物获批上市。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2026 年 1 月 7 日受理的注射用布瑞哌唑微球符合药品注册的有关要求，同意开 展用于成人精神分裂症的临床试验。 四、风险提示 注册分类：化学药品 2.2 类改良型新药 二、药品研发及相关情况 ...