丽珠医药(01513) - 自愿公告 注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 注射用布瑞哌唑微球獲得藥物臨床試驗批准通知書 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」）全資控 股子公司珠海市麗珠微球科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗 批准通知書》（通知書編號：2026LP00935），同意公司申報的注射用布瑞哌唑微球（以下 簡稱「本品」）開展用於成人精神分裂症的臨床試驗。現將有關情況公告如下： 藥品基本情況 藥物名稱：注射用布瑞哌唑微球 劑型：注射劑 註冊分類：化學藥品 2.2 類改良型新藥 申請適應症：用於成人精神分裂症的治療 審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2026 年 1 月 7 日受 理的注射用布瑞哌唑微球符合藥品註冊的有關要求，同意開展用於成人精神分裂症的臨床試 驗。 藥品研發及相關情況 1 注射用布瑞哌唑微球為本公司自主研發的緩釋微球製劑 ...