奥翔药业(603229) - 奥翔药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
Ausun PharmAusun Pharm(SH:603229)2026-03-31 09:24

证券代码:603229 证券简称:奥翔药业 公告编号:2026-007 浙江奥翔药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江奥翔药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的磷酸芦可替尼原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药名称:磷酸芦可替尼 登记号:Y20240001130 包装规格:1.0kg/桶,2.0kg/桶,5.0kg/桶,10.0kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:浙江奥翔药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品的相关信息 磷酸芦可替尼是一种 Janus 激酶(JAK)JAK1/2 选择性抑制剂,适用于治疗 中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性 血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状,也可用于治疗糖 ...

Ausun Pharm-奥翔药业(603229) - 奥翔药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 - Reportify