可孚医疗(301087) - 关于取得医疗器械注册证的公告

证券代码：301087 证券简称：可孚医疗 公告编号：2026-032 可孚医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的公告 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 注册 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 有效期 | 分类 | 本产品用于体外定性检测人粪便中的幽门 | | 幽门螺杆菌 | | | | 螺杆菌（Helicobacter pylori，简称 HP）抗 | | 抗原检测试 | 国械注准 | 2026.3.27 | | 原。本产品用于幽门螺杆菌感染的辅助诊 | | 剂盒（胶体 | 20263400632 | 至 | Ⅲ类 | 断，适合专业医疗单位用于粪便样本中幽门 | | 金法） | | 2031.3.26 | | 螺杆菌抗原检测，也适合消费者家庭自测， | | | | | | 不建议用于幽门螺杆菌根除治疗后人群进 | | | | | | 行自测。 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，定性检 测人粪便样本是否含有幽门螺杆菌抗原，适用于医疗机构及居家自测等场景， 10-20 分钟即可完成检测，操作便捷、结果判 ...