药明巨诺-B(02126) - 2022 - 年度财报

o 2022年11月，《指導原則》升級為《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規範（2022版）》。 o 2022年11月，《嵌合抗原受體T細胞治療藥物臨床應用技術規範》於第25屆全國臨床腫瘤學 大會正式發佈。 研發 血液惡性腫瘤 ‧ 2022年3月，國家藥監局批准我們之前提交的有關比較倍諾達®與二線LBCL標準護理療法的III期註 冊臨床試驗的臨床研究用新藥（「IND」）申請。此外，2023年1月，我們就倍諾達®作為不符合移植 條件的r/r LBCL患者的二線治療提交新IND申請。 ‧ 2022年4月，國家藥監局批准我們有關評估倍諾達®作為患有r/r急性淋巴細胞白血病（「ALL」）的兒 童及青少年患者三線治療的臨床試驗的IND申請，我們已開始患者的入組，並在該試驗完成了前 幾例患者回輸倍諾達®。 ‧ 2022年4月，國家藥監局向我們授予倍諾達®治療已接受若干前線治療的MCL患者的突破性療法認定。 ‧ 2022年6月，在美國臨床腫瘤學會年會上，我們發佈倍諾達®在作為LBCL三線治療的II期註冊臨床 試驗的兩年總生存期（「OS」）比率。兩年OS比率為69.3%，並無新的安全信號。 ‧ 2022年10月，國家藥 ...