智翔金泰(688443) - 2023 Q2 - 季度财报

等制度，以确保所采购服务的质量满足研发需求。 公司将制定明确的、可落地的市场战略。在产品上市之前，公司将进行深入的市场研究，充 分了解市场上竞争对手的情况，并制定差异化策略。此外，公司会根据产品和区域特点选择与具 有成熟专业推广能力的企业进行合作，加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的可及性。 在产品定价方面，公司将根据国内和国际市场特点及竞争对手的价格，同时结合支付方式、医疗 保险等政策，制定具有竞争力的价格策略，切实减轻患者负担。 公司依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》、ICH 等法规要求，建立了涵盖产品生命 周期的质量管理体系，涉及机构与人员、厂房设施与环境、设备、物料与产品管理、质量管理与 质量控制、确认与验证等质量管理要素，同时搭建了全面的质量管理体系文件，涵盖从物料入厂 到产品生产等全过程的管理要求和记录，保证所有影响质量的活动符合法规要求。 为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17A 单克隆抗体,GR1603 为国内企业首家进入 II 期临 床试验的抗 IFNAR1 单克隆抗体,GR1801 是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性 抗体,GR1901 为国内首家启 ...