博济医药(300404) - 2021 Q4 - 年度财报

博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 1 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若 NMPA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将 影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开 展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司全流程"一 站式"服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和 人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行 业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务， 增强公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、 多学科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执 行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、 临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、 甚至终止的风险。此 ...