九洲药业：公司通过美国FDA现场检查

九洲药业：公司通过美国FDA现场检查 财联社10月25日电，九洲药业公告，公司外沙厂区于2024年8月 19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与 标签、设备设施、实验室控制六大系统。 近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。 本次通过美国FDA现场检查，表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。 查看公告原文 ...