CytoSorbents 公司宣布 CytoSorb® 獲得台灣監管部門批准
CytoSorbents(CTSO) GlobeNewswire Inc.·2024-06-25 23:00
當地是全球最先進的醫療保健系統之一,現在引進這個迄今應用於 75 個國家近 25 萬次治療的強大的血液淨化技術,用於治療危疾和心臟手術患者新澤西州,普林斯頓, June 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) 是透過其專屬的聚合物吸附技術使用血液淨化在深切治療部和心臟手術治療致命病症的領導者,現宣布CytoSorb®在台灣獲得食品藥物管理署 (TFDA) 的監管批准。獲核准的適應症包括從患者血液循環中藉由體外去除細胞因子(例如細胞激素風暴、敗血症)、膽紅素(例如肝病)和肌紅蛋白(例如創傷)。 心胸外科手術期間停用抗血栓藥物 Brilinta®(替格瑞洛,阿斯特捷利康)和 Xarelto®(利伐沙班,楊森/拜耳)亦獲得批准,目的是減少手術前後出血。CytoSorb 將由 Hemoscien Corporation 分銷至全台灣。 CytoSorbents 國際經銷商銷售副總裁 Bettina Sabisch 女士表示:「我們很高興宣布這個里程碑,彰顯我們 CytoSorb 療法的價值和功效,而這是經歷漫長而複雜的審 ...