广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价的公告

一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司广州白云山天心制药股份有 限公司（以下简称"天心药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注 射用氨苄西林钠（1.0g、0.5g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：注射用氨苄西林钠 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-031 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 通知书编号：2025B01234、2025B01235 受理号：CYHB2350940、CYHB2350941 剂型：注射剂 规格：1.0g（按C??H??N?O?S计）、0.5g（按C??H??N?O?S计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH06322025 上市许可持有人名称：（1）名称：广州白云山天心制药股份有限公司；（2）地址：广州市海珠区滨江 东路808号 生产企业：（1）名称：广州白云 ...