香雪制药：新药获批开展确证性临床试验

2025年3月30日，由广州市香雪制药股份有限公司（简称：香雪制药）的控股子公司香雪生命科学技术 （广东）有限公司（简称"香雪生命科学"）作为申办方，北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心作 为组长单位的TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会在广州召开。参与该 产品I、II期临床试验的PI、投资机构负责人及研究合作伙伴等出席了本次会议。 本报讯 （记者矫月） 香雪生命科学CEO曾仑表示，TAEST16001作为具有突破性和颠覆性的创新药品被国家药品监督管理局 药品审评中心（简称：CDE）纳入突破性治疗药物名单，是中国TCR-T细胞治疗领域的里程碑事件，标 志着其疗效获得CDE的官方认可。 业内人士认为，TAEST16001作为中国首个获批开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品，可加快推 进该药成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有重要意义。 香雪制药董事长王永辉在致辞时表示：香雪生命科学自主研发的TAEST16001作为中国首个被CDE纳入 突破性治疗名单TCR-T细胞治疗药物，其在探索性II期临床试验中显示了良好的临床疗效，为治疗晚期 ...