乙肝临床治愈研发迈入关键阶段!全球首个三联全口服方案加速临床验证
智通财经4月24日讯(记者 王俊仙 何凡)乙肝临床治愈新药的临床研发取得实质性进展,令广生堂 (300436.SZ)的市场关注度持续升温。今日晚间,广生堂披露全球首个三联全口服治疗方案获批开展II期 临床,而由于该II期临床试验被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,业内预计项目后续临床进 度有望加速。 "能被纳入试点的项目在创新药、临床数据和药物作用机制等方面的要求较高,一旦被纳入将提升审评 审批效率,缩短审评周期,有助于助推联合方案尽早上市。"资深医药行业专家郭新峰告诉智通财经记 者,GST-HG131和GST-HG141两者分别针对抗乙肝病毒不同新靶点,在作用机制上预计存在协同互 补,而且该三联方案是全口服,有助于提升患者依从性,若最终能成功上市有望填补抗乙肝病毒类临床 治愈创新药的空白。 据智通财经记者了解,这是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方 案。 此前,广生堂曾因乙肝单药的临床数据而连续大涨,市场亦期待广生堂这家老牌乙肝治疗企业能依靠这 些创新疗法"焕发第二春",实现从传统药企向乙肝创新领域的"关键一跃"。 三联方案临床验证有望加速推进 今年 ...