借AI发力 打开“智造”新药大门

美国食品和药物管理局（FDA）日前发布通知，将逐渐取消单克隆抗体等药物申请中的动物试验要求， 转而用人工智能（AI）预测模型、类器官及器官芯片等更高效、更贴近人体反应的"新兴替代方法"。 面对动物实验即将告别历史舞台，中国医药产业准备好了吗？相关科学研究的进展和储备情况如何？在 近日召开的"FDA新政下，如何用AI提升非临床研究的效率"研讨会上，与会专家表示，我国新药研发领 域早已开始借AI发力。 提升预测准确率 "AI不仅能够设计分子药物，还能够预测分子药物进入临床的概率及上市可能性。"北京大学前沿交叉学 科研究院特聘研究员裴剑锋告诉科技日报记者。 "我们持续关注新药研发成功率这一关键问题。"裴剑锋说，新药研发持续时间长，且90%新药会在临床 试验阶段宣告失败。他们团队正在研发AI技术，用以预测新药研发长链上各环节成功率，以指导研发 人员在"迷宫"中选对路。 中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验中心研究员王书航介绍，国家癌症中心已设立专门机构，汇集罕 见病、肿瘤新靶点、多组学等研究数据，并持续与AI企业、高校团队等合作，开展AI指引下的临床研 究，助力更多原创药落地。 通过靶点发现创新药物是当前新药创制的主要 ...