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通化东宝:Q1实现约20万支利拉鲁肽注射液销售,目前研发管线中没有口服胰岛素
600867THDB(600867) Cai Jing Wang·2025-05-27 09:18

5月27日,通化东宝参与2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日。期间管理层就海外市场布局介绍,近年 来,公司积极把握国际市场发展机遇,产品出海战略全面提速。发达国家市场,公司与健友股份已就门冬、甘精、赖 脯3款胰岛素达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场,目前相关临床试验正在稳步推进中。 美国市场是公司需重点突破的海外市场,目前公司正在积极推进门冬、甘精、赖脯3款胰岛素在美国的注册申报进 程,预期上半年将提交门冬胰岛素BLA,下半年开始陆续提交甘精胰岛素和赖脯胰岛素BLA。目前公司正持续推进生 产车间美国FDA符合性项目的各项工作。 发展中国家市场,公司已经实现了胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰等发展中国家的销售。同时,近期内精蛋白人胰 岛素注射液在尼加拉瓜获批上市;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市。 此外,公司持续进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。GLP-1产品方面,公司与科兴制药 合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售,目前公司利拉鲁肽注射液已获哥伦比亚GMP证书,接受埃及卫 生部GMP现场审计。 交流中管理层披露,2025年一季度,公司实现约 ...