海创药业前列腺癌药物获批 首个商业化产品能带领公司扭亏吗?
5月29日,海创药业旗下核心产品氘恩扎鲁胺胶囊终于获批上市。早在2023年,海创药业就首次递交该 产品上市申请,但后因原料药问题主动撤回。近两年后,海创药业才迎来首款商业化产品。 氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的"零药品收入"状态,但上市后的商业化效果、仿制药的追赶 等,都是海创药业仍需回答的问题。 终于等到首款商业化药品 据国家药品监督管理局消息及海创药业公告,5月29日,海创药业旗下氘恩扎鲁胺胶囊获批上市,用于 治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗 性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的AR抑制剂,拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,是前列 腺癌领域首个氘代机制的创新药物,也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物。 据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的"GLOBOCAN 2022"数据,2022年,全球前列腺癌新发病例数 达到146.7万。近年来,国内的前列腺癌发病率也呈上升趋势,2022年我国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是首选治疗方式。 值得一提的是,氘恩 ...