特宝生物长效生长激素在国内获批 长春高新十年垄断格局被打破

5月29日晚间，特宝生物（688278.SH，股价80.86元，市值328.94亿元）公告称，国家药品监督管理局 官方网站公示，公司申报的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获批上市。 公告显示，益佩生是一款长效生长激素，可实现每周给药一次，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素 缺乏症所致的生长缓慢。 值得注意的是，在益佩生所处的长效生长激素赛道，长春高新旗下子公司金赛药业此前一直是市场上唯 一一家长效生长激素生产销售方。此次益佩生的获批上市，将打破金赛药业长达十年的垄断格局。 首个挑战者出现，长效生长激素市场迎变局 根据民生证券发布的研报，生长激素临床应用主要为治疗矮小症。目前，我国矮小症患者接受正规治疗 比例较低。根据第七次人口普查数据，按我国需要治疗的4至15岁人群基数及约3%的患病率计算，现存 矮小症发病人数约640万。 此次获批上市的益佩生，是特宝生物自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长 效生长激素。其核心技术在于通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，延长 半衰期，从而在保证疗效的同时，降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性。 民生证券称，此前，金赛药业 ...