Summit(SMMT.US)与康方生物合作药物3期试验获积极结果，有望冲刺FDA申报

智通财经APP获悉，美国生物技术公司Summit Therapeutics(SMMT.US)周五宣布，其与中国合作伙伴康 方生物合作开发的主要资产ivonescimab在肺癌联合治疗方案的临床试验中达成了主要目标。 Summit援引3期HARMONi试验的顶线数据称，这款PD-1/VEGF双特异性抗体与化疗联用，在无进展生 存期(PFS)这一主要终点上达到了统计学显著且具有临床意义的改善。此外，该公司表示，尽管另一项 主要终点——总生存期(OS)未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋势。 据悉，这项全球性试验旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非 小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。这类患者对第三代 EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效。而在这一治疗设定中，已知的抗PD-1单克隆抗体在全球3期临床试 验中未能在PFS或OS方面取得成功。 关于耐受性，Summit表示，HARMONi试验未显示出新的安全性信号，在接受ivonescimab+化疗治疗的 患者中约有57%出现了3级或以上的治疗相关不良事件，而对照组中该比例约为50%。 ...