康方生物合作方公布依沃西单抗一项全球Ⅲ期研究结果：总生存期未达到统计学显著差异

每经记者｜金喆 每经编辑｜张海妮 5月30日，美国生物技术公司Summit Therapeutics（SMMT.US）宣布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验 HARMONi研究的顶线结果。 该临床试验有两个主要终点，分别是无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)。此前其他临床研究已经显 示了依沃西单抗的PFS数据优于同类药物，市场都在等待OS数据的揭晓。 结果显示，相比单纯化疗，依沃西单抗联合化疗在PFS这一主要终点上取得统计学显著且具临床意义的 改善，风险比为0.52（95% CI：0.41–0.66；p<0.00001）；在OS上显示出积极趋势，但未达到统计学显 著获益，风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01；p=0.057）。 Summit表示，尽管另一项主要终点——总生存期（OS）未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋 势。公司将利用HARMONi试验的数据，向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请。 《每日经济新闻》记者注意到，这一结果与康方生物在中国开展的HARMONi-A试验结果一致。美股市 场对这一数据反应强烈，5月30日，Summit股价大跌。 依沃西单抗是一款PD-1/VEGF ...